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抢食10亿市场!该药企抗菌药物获批上市

2023年10月10日 09:12:20来源:制药网点击量:33548

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  【制药网 产品资讯】 近日,人福医药发布公告,控股子公司宜昌人福药业的大环内酯类抗菌药物阿奇霉素干混悬剂获批上市,用于治疗由指定微生物敏感菌株所引起的轻度至中度感染,包括流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作、社区获得性肺炎、急性中耳炎等。
 
  数据显示,2022年度阿奇霉素干混悬剂型在我国城市、县级、乡镇三大终端公立医院及城市实体药店的销售额约为人民币10亿元。阿奇霉素干混悬剂的市场竞争也异常激烈,根据梳理,2022年9月,石四药集团成为国内头个拿下阿奇霉素干混悬剂上市批文的企业,并视同通过一致性评价。而截至9月26日,除进口产品外,国内共有31家企业获得阿奇霉素干混悬剂上市批文。
 
  据悉,近年来人福医药集中资源聚焦于麻醉管线等核心业务,对于本次阿奇霉素干混悬剂获批,人福医药表示,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。截至目前,公司在该药品累计研发支出约1700万元。
 
  资料显示,阿奇霉素属于新一代(第二代)大环内酯类抗生素,临床主要为口服固体制剂或静脉给药,对于婴幼儿及儿童用药造成极大不便,干混悬剂型与其他剂型相比,吸收快,生物利用度高,药效持续时间较长,是儿童常用抗生素。此外,阿奇霉素干混悬剂患者依从性较高,服用方便,口感芳香,耐受性好,为指南及专家共识推荐药物,也是国家医保乙类药物。
 
  据了解,人福医药主要从事药品的研发、生产和销售。创新驱动发展,近年来人福医药不断加大创新研发投入。数据显示,2017年至2022年,人福医药的研发费用分别为3.99亿元、4.84亿元、5.91亿元、7.68亿元、8.11亿元、9.67亿元。2023年上半年人福医药持续加码,研发费用达6.41亿元,同比增长51.7%。
 
  在高研发投入下,人福医药也不断实现突破。据统计,截至2023年上半年,公司及下属子公司拥有559个药品生产批文,其中37个独家品规产品,共139个品规产品被纳入国家基药目录、282个产品被纳入国家医保目录;同时还拥有120多个FDA批准的ANDA文号。
 
  根据人福医药财报显示,2023年上半年人福医药实现营业收入123.83亿元,较上年同期增长17.06%;实现归属于上市公司股东的净利润13.24亿元,较上年同期减少11.92%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为10.71亿元,较上年同期增长27.28%。
 
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