减肥药概念依旧火热，复星医药称在研品种处于III期临床试验阶段

2023年10月18日 10:57:05来源：制药网点击量：40404

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　　【制药网行业动态】近期，减肥药概念依旧火热。万得减肥药指数9月以来逆势大涨近20%，展现出较高的市场关注度。

　　复星医药10月17日在互动平台表示，公司在研品种利拉鲁肽(拟用于糖尿病适应症、肥胖症适应症)于中国境内目前分别处于III期临床试验阶段。

　　利拉鲁肽是GLP-1类似物，主要通过刺激GLP-1受体发挥生理作用。GLP-1受体在人体内分布广泛，其不仅可以促进胰岛素的合成和分泌，还可以延缓胃排空、抑制食欲、增强饱腹感，从而达到降低血糖、减肥等作用，因此备受关注。

　　除了复星医药以外，多只减肥药个股获机构火速调研，包括博瑞医药、百花医药、众生药业等。

　　从各大接受调研的个股回复的减肥药研发进展来看，翰宇药业在近期的调研中表示，GLP-1(胰高血糖素样肽-1)多肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、GLP-1重磅制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。此外，公司表示，正在积极推进相关产品的研发及注册申报工作。

　　百花医药表示，目前公司接受客户委托研发的减肥药项目正在研发过程中，已进入临床试验阶段，公司受托研发完成后将研发成果转交给客户。

　　众生药业自主研发的长效GLP-1类药物RAY1225注射液目前正在开展I期临床研究。

　　此外，博瑞医药自主研发的多肽类降糖药BGM0504 注射液，已完成 Ia 期临床试验。

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　　据东吴证券统计，目前国内处于临床阶段的GLP-1相关靶点的药物超过30种，品种逐渐增多，竞争逐渐红海。而在各大药企纷纷布局的背后，系因为随着适应症范围的进一步扩大，GLP-1药物将赢得更广阔的市场空间。

　　目前，海外的礼来、诺和诺德均受益于GLP-1减重药物的放量，在一季度和二季度业绩披露后均上调全年指引。

　　礼来披露，Q2营收83.1亿美元，市场预估75.8亿美元；调整后每股收益2.11美元，上年同期1.25美元。展望未来，礼来将2023年non-GAAP每股收益指引上调1.05美元至9.70-9.90美元，好于市场预期的8.75美元。

　　10月13日，诺和诺德宣布前三季度营收增长33%，营业利润增长37%(固定汇率CER计算)。上调全年营收指引至32%-38%(原27%-33%)，上调全年营业利润指引至40%-46%(原31%-37%)。主要受益于司美格鲁肽Ozempic(降糖)、Rybelsus(口服降糖)、Wegovy(减重)终端销售持续拉动。

　　国泰君安研报表示，GLP-1类减肥药物的持续扩容推动相关多肽药物API及CDMO需求。多肽类药物的壁垒在于合成的过程控制、批次产品的质量和纯度以及大规模生产成本控制。同时涉及复杂的分离纯化以及初级、高级结构鉴定，对相关企业工艺技术能力及资金储备要求较高。下游药物市场扩容有望推动上游原材料(氨基酸、化学试剂、树脂等)以及相关API及CDMO企业的需求提升。具有技术平台优势、合规GMP产能、项目交付经验的相关公司有望受益。

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