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肺炎支原体检测试剂盒、治疗药品火爆,相关企业受关注

2023年10月20日 09:19:17来源:制药网点击量:37857

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  【制药网 行业动态】近期,肺炎支原体感染进入高发期,引起社会广泛关注,相关的检测、治疗药品公司也获得了投资者的提问。
 
  支原体肺炎的全称为肺炎支原体肺炎(MPP),是指肺炎支原体感染引起的肺部炎症,可以累及支气管、细支气管、肺泡和肺间质。据国家卫生健康委员会2023年2月发布的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》,MPP多见于5岁及以上儿童,但5岁以下儿童也可发病。以发热、咳嗽为主要临床表现,可伴有头痛、流涕、咽痛、耳痛等。发热以中高热为主,持续高热者预示病情重。咳嗽较为剧烈,可类似百日咳样咳嗽。部分患儿有喘息表现,以婴幼儿多见。少数MPP可发展为危重症。
 
  指南提示,MP培养是诊断MP感染的“金标准”,但由于MP培养需要特殊条件且生长缓慢,难以用于临床诊断。MP核酸检测包括MP-DNA或MP-RNA检测,灵敏度和特异性高,适用于MPP的早期诊断。
 
  对于支原体肺炎的治疗,上述指南指出,轻症不需住院,充分休息和能量摄入,保证水和电解质平衡。正确服用退热药,对于有高凝状态并禁食者,需补充水和电解质。干咳明显影响休息者,可酌情应用镇咳药物。其中明确,大环内酯类抗菌药物为MPP的首选治疗,包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素。新型四环素类抗菌药物、喹诺酮类抗菌药物是替代药物。
 
  随着肺炎支原体感染问题引发业内关注,相关的检测公司、药物生产企业也受到投资者的提问。
 
  其中,达安基因在互动平台表示,公司有肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品,并已获得国家药品监督管理局的颁发的医疗器械注册证。近期公司肺炎支原体检测试剂有提供给全国多省市和地区的客户。
 
  据业内不完全统计,目前在国家药监局注册的肺炎支原体相关试剂盒共有100余款,其中主要以国产产品巨多,涉及胶体金、酶联免疫、荧光PCR等多种检测方法。
 
  达安基因提及的肺炎支原体PCR-荧光探针法,是利用荧光探针法进行肺炎支原体的检测。荧光探针法是在PCR扩增时,在加入一对扩增引物的同时再加入一个特异性的荧光探针,探针法比起其他检测方法来说具有较高的特异性和准确性。
 
  值得一提的是,业内提醒,肺炎支原体检测试剂盒可以作为初筛,但是并不能作为诊断。并且由于试剂盒有多种类型,其临床意义各不相同。选择不合适的试剂盒或错误理解检测结果的含义,可能会延误病情。
 
  药物生产企业葫芦娃则回应称,公司的小儿肺热咳喘颗粒(4g)被中国药学会系列期刊《现代药物与临床》及《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识(2017年制定)》推荐作为治疗儿童支原体肺炎的药物之一。此外,公司有注射阿奇霉素,可用于治疗支原体肺炎。
 
  此外,还有浙江医药、金城医药、福安药业、华仁药业、特一药业等20余家上市公司回应了支原体肺炎药物供应情况。
 
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