3款中药创新药获批，涉及企业包括以岭药业、健民集团、青峰药业

2023年10月20日 13:51:21来源：制药网点击量：30624

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　　【制药网产品资讯】近年来，在相关政策的引导下，中药研发创新快速崛起。据悉，近期，又有三个中药创新药获批上市，涉及企业包括以岭药业、健民集团、青峰药业。

　　根据梳理，近日，国家药品监督管理局批准了以岭药业申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊上市。该药品化瘀通络、益气养阴、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等相关症状。该药品的上市为具有上述病证的患者增加一种新的用药选择。

　　该药品开展了随机、双盲双模拟、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，治疗12周后，中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。

　　据了解，在中药创新药方面，以岭药业不断加大研发投入，目前，以岭药业研发了13个创新中药，覆盖心脑血管病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经系统疾病、泌尿系统疾病等重大疾病领域，形成了具特色的产品矩阵。其中，心脑血管、感冒呼吸系统疾病用药领域成为以岭业绩持续增长的主要驱动力。以岭药业在近期回复投资者疑问时提到，未来公司希望每年申报1-2个中药创新药品种。

　　近日，国家药品监督管理局还批准了健民集团申报的中药1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市。该药品疏散风热、宣肺止咳，用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黄，脉浮数。

　　该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异。该药品的上市为急性支气管炎的咳嗽患儿提供了又一种治疗选择。

　　据悉，健民集团以创新中药与高端制剂开发为动力，坚持儿科用药的创新和研发，为患儿提供更适合的儿药产品，为儿童健康成长保驾护航。截至目前，健民集团在研新药项目40余项，包括中药产品以及一批儿科化学药，形成了“研发一代、生产一代、储备一代”的良好局面。

　　此外，国家药监局近日还发布公告，青峰医药集团子公司江西青峰药业有限公司自主研发的1.2类中药新药枳实总黄酮片获批上市。该药主要成分为枳实总黄酮提取物，具有行气消积、散痞止痛的功效，用于功能性消化不良，症见餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等。

　　据悉，这是青峰医药头个获批上市的创新中药。青峰医药研发团队通过对传统中药材枳实的现代药物开发的科研攻关，成功从枳实中得到含量大于85%的总黄酮提取物，并经系统的药学研究、药理毒理研究及严格遵循现代医学评价体系的Ⅰ至Ⅲ期临床试验研究，充分证实了其对功能性消化不良具有明显的治疗作用。青峰医药表示，枳实总黄酮片立项十多年来，研发团队攻克了诸多技术难题。

　　分析人士指出，在市场和政策的双重驱动下，中医药迎来了巨大的发展机遇。为此，国内很多中药企业坚持中药创新，或通过合作引进和自主研发，打造更多高效稳定的“中国药”，满足大众多元化健康需求。

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