国产PD-1市场依然有机可寻，这2个途径将助攻行业重回增长点

2023年11月13日 15:04:09来源：制药网点击量：34153

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　　【制药网市场分析】在百济神州、恒瑞医药、信达生物/君实生物“四小龙”后，康方生物、誉衡生物、乐普生物以及复宏汉霖相继上市，在国内市场，抗PD-1单抗竞争激烈，价格不断下探，成为“内卷之王”。但是，分析人士指出，国产PD-1市场依然有机可寻。

　　面对日益激烈的市场竞争，不断开拓适应症是PD-1们重回增长的重要方式之一。

　　如成就新一任药王K药的关键，便在于众多适应症的助攻。截至目前为止，K药获批上市的适应症超过40项。数据显示，今年前三季度K药销售额高达184.03亿美元。反观国内市场，替雷利珠单抗是适应症获批较多的产品，但是从目前来看，也只拿下了11项适应症，与K药相比，还有非常大的适应症拓展空间。

　　业内表示，有广谱抗癌药之称的PD-1/PD-L1，要真正实现广谱，还有赖于更多适应症的获批。目前，PD-1/PD-L1药物国内获批适应症仍局限于少数癌种，其市场仍未饱和，已上市产品互相之间也基本没有影响。但是PD-1/PD-L1要在更大程度上让患者受益，无疑还要仰仗更多适应症的获批。

　　未来，随着国内PD-1玩家们不断开拓适应症，PD-1的市场规模还将有望不断提升。与此同时，开拓国际市场，也是国产PD-1玩家们的新机会。

　　数据显示，不管是百济神州的泽布替尼还是传奇生物的西达基奥仑赛，都已证明海外商业化环境能够创造相当可观的收益。如今年上半年，泽布替尼美国收入高达25.19亿元，带动百济神州收入大幅增长72%，达到72.5亿元；西达基奥仑赛海外收入也达到了1.89亿美元，上半年销售额已超去年全年。

　　据悉，出海，也是国产PD-1企业正在积极做的事情。且如今已经有越来越多的国产PD-1迈上了出海的步伐，并成功找到PD-1的新天地。如10月29日，君实生物宣布，由公司自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，涉及两项适应证，覆盖了复发转移性鼻咽癌的全线治疗。9月19日，百济神州的PD-1顺利出海，在欧洲获得EMA批准上市，打破国产PD-1出海零记录。此外，包括恒瑞医药、君实生物、基石药业等PD-1企业，都会迎来出海的胜利节点。

　　业内表示，在政策与市场环境的推动下，国产创新药企出海成为新趋势。据悉，在2015年我国正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)之后，本土药企开始积极开展国际多中心临床试验，进行创新药中美双报和同步开发，积极拓展海外市场。而企业如果成功撬动海外市场，也有望为国内药企带来显著的业绩增量。

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