超60%依赖进口！国内失血性救护等场景“救命药”亟需“补血”

2023年11月15日 09:42:40来源：制药网点击量：36633

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　　【制药网市场分析】血液制品的适应症较为广泛，在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗中，血制品有着其他药品不可替代的重要作用，属于不可缺的国家战略性储备物资。血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全，据了解，国家自 2001 年 5月起不再批准新的血液制品生产企业，对血液制品生产企业实行总量控制，目前国内正常经营的血液制品企业不足 30 家，行业进入壁垒高。

　　资料显示，血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，主要包括三大类：人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类。其中人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压，扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用。

　　血液制品白蛋白，是失血性救护等场景下的“救命药”。业内表示，白蛋白是多种疾病不可缺的治疗药，医院临床的急救药和重症患者的必备药，生物医药不可少的原料、辅料，在疫苗生产、细胞培养基等领域也被大量使用。近年来在国际市场上蛋白药物的销量中，白蛋白约占40%。

　　但是有调研数据显示，近年来我国每年临床使用的相关产品中超过60%依赖欧美国家进口。而国产白蛋白供应不足，主要原因是原料血浆不足。有分析人士指出，目前国内具备生产能力的血液制品企业约有25家，合计产能约为年处理血浆1.6万吨，而2022年我国采浆量仅1万吨左右。业界估算，满足国内市场需求，年供应量至少要确保2万吨血浆。

　　血浆原料供给不足曾经是行业发展的制约因素之一。业内人士表示，我国人口基础大、老龄化趋势明显、对应适应症不断增加，对白蛋白的需求亦随之加大，实现自给自足，对提升生物安全、守护百姓健康、缓解市场矛盾等具有深远意义。

　　据了解，尽管当前血浆原料供给仍不足，但是，近年来，我国行业内浆站也正在持续拓展、原料血浆供应水平也正在日渐上升。例如天坛生物截至2023H1所属单采血浆站总数达102家，浆站分布扩大至全国16个省/自治区，其中：在营单采血浆站数量76家，筹建浆站26家，华兰生物2022年获批7家单采血浆站等。

　　此外，从十四五规划来看，根据云南省卫健委公布的《云南省单采血浆站设置规划(2020—2023)(征求意见稿)》，拟在全省新增设置20个单采血浆站，可以看到十四五期间单采血浆站将逐步获批。业内判断，随着后续可能更多省份披露采浆站建设规划，十四五期间多家血制品公司有望在采浆站数量上得到显著增长。而随着原料血浆供给能力的持续提升，血制品行业的产品销售有望受益于需求扩容，迎来黄金发展期。

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