盘中暴跌近30%的医药港股紧急公告：业务营运维持正常

2023年11月15日 10:51:53来源：制药网点击量：42381

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　　【制药网医药股市】11月14日消息，医药港股康宁杰瑞制药-B盘中一度暴跌近30%，现报7.14港元，市值68.89亿。

　　对此，康宁杰瑞制药已发布紧急公告称，公司业务营运维持正常，并未发生重大不利变动，经查询也确认不知悉股价波动的原因。

　　公开资料显示，康宁杰瑞制药是一家专注于研发、生产和商业化创新肿瘤药物的生物制药公司。该公司具有自主知识产权的生物大分子药物发现、研发、生产技术平台，包括蛋白质/抗体工程平台、抗体筛选平台和多功能抗体开发平台。基于这些技术平台，公司开发出了丰富的产品管线。

　　消息面上，康宁杰瑞制药近日公告，公司于2023年11月14日获独立数据监察委员会(iDMC)通知，KN046-303的期中分析(数据截止日期：2023年8月31日)并无发现新增安全信号。iDMC建议继续进行该项研究并进一步收集后续OS数据，直至最终OS分析。

　　另有消息称，公司的核心产品KN026胰腺癌临床数据或在本周揭盲。胰腺癌被称为“万癌之王”，是预后非常差的恶性肿瘤，中国胰腺癌发病患者数量多，大部分的胰腺癌患者在发现时已是中晚期，但目前局部晚期或转移性胰腺癌预后非常差，不可手术治疗的病人可选择的药物非常有限，因此患者迫切需求疗效显著的创新药物。康宁杰瑞制药的这款产品也是业内尤其关注的治疗胰腺癌的焦点产品。

　　据悉，KN046是康宁杰瑞自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体。目前已在中国、美国和澳大利亚开展覆盖NSCLC(一种肺癌类型)三阴性乳腺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、胰腺导管腺癌及胸腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验，试验结果显示患者获得生存获益的优势。该产品曾被市场寄予厚望，认为能够尽快实现商业化，其于上周还成功获国家药监局突破性治疗药物认定。

　　不过，业内还注意到，此前的5月19日，康宁杰瑞制药曾发布公告称，其候选药物KN046三期临床试验的OS(总生存期)暂未达到统计学显著差异，因此未能成功完成揭盲，需进一步收集数据进行分析。而在公告发布的前一日，康宁杰瑞制药的股价便“提前暴跌”，当日重挫18.03%，放量成交4.15亿港元。5月19日继续下跌14.23%，成交4.77亿港元。因此，本次公司股价放量闪崩后，市场再度质疑KN046的揭盲结果。

　　交银国际分析师10月19日发布的报告称，KN046适应症拓展空间可观，但在NSCLC治疗上的前景有较多不确定性。该分析师还指出，由于相关领域竞争格局日渐拥挤，公司此前推迟KN046的试验数据读出至2024上半年，且后续更新的数据也未能提升成功开发的信心。需要注意研发进度不及预期、以及销售不及预期的下行风险。

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