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　　【制药网 产品资讯】进入11月份以来，多个新药开出头张处方，其中不乏罕见病药物。
 

　　如罕见病靶向药物莫格利珠单抗(商品名：惠尔金®)近日由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军所长开出全国头张处方。而“乌帕替尼缓释片”中国获批的2项新适应症 ，近日则在上海开出头张处方。
 

　　资料显示，莫格利珠单抗是由协和麒麟研发的人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体，用于治疗既往接受过系统治疗的复发或难治性 Sézary 综合征 (SS) 或晚期(III/IV)蕈样肉芽肿 (MF)成人患者。此次首方意味着治疗皮肤T细胞淋巴瘤的创新性治疗方案在国内正式落地，有望惠及更多患者。马军表示，此次开出的全国首方，为患者提供了治疗CTCL的新疗法，也为他们带来了提高生活质量的新希望。目前该患者已经用药三次，疗效初显，症状改善。
 

　　皮肤T淋巴瘤(CTCL)属于非霍奇金淋巴瘤的一种，CTCL作为罕见病发病率较低。MF和SS是其常见的两种亚型，可累及患者皮肤、血液、淋巴结和内脏器官，患者普遍生活质量较差，误诊率高且晚期缺乏靶向治疗药物，通常会出现皮损、发痒、疼痛以及不可预知的皮肤症状，并可能会导致进一步的并发症，从而影响患者的生命健康。
 

　　乌帕替尼缓释片是一种选择性jak抑制剂，研究人员正在数种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞实验，该产品对jak1显示出的抑制效力大于对jak2、jak3和tyk2的抑制效力。在中国，乌帕替尼缓释片此前已被批准用于治疗多种适应症，覆盖特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病。
 

　　近期“乌帕替尼缓释片”在中国获批2项新适应症使得其在华获批适应症数量达到7个。据悉，此次“乌帕替尼缓释片”获批适应症中的中轴型脊柱关节炎是一种影响脊柱和骶髂关节的慢性疾病，包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎和放射学阳性中轴型脊柱关节炎，该病常引起脊柱关节炎症，从而导致腰背疼痛和晨僵，严重影响患者的生活质量。生物制药企业艾伯维开发的小分子口服靶向药乌帕替尼缓释片获国家药监局批准，用于对非甾体抗炎药应答不佳且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎，为我国nr-axspa患者提供了一种全新的治疗选择，帮助患者更好地控制其症状或疾病进展。近日，针对这一疾病，专家开出了上海首张乌帕替尼缓释片处方。
 

　　此外，可贺的是和黄医药原创抗癌新药呋喹替尼继11月8日(美国时间)成功获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌后，在美国的头张处方已于获批后48小时内的11月10日(美国时间)开出。
 

　　呋喹替尼的“出海”也标志着和黄医药正式从研发型转向研发、生产、商业化一体的企业，开启了和黄医药国际化的进程。据悉，呋喹替尼针对胃癌、子宫内膜癌、肾癌等癌种的海外适应症也在积极推进过程中。
 

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