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又一国产1类新药“借船出海”!企业将获得首付款1300万美元

2023年11月21日 10:21:59来源:制药网点击量:40075

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  【制药网 产品资讯】近年来,随着国产创新药企实力的提升,越来越多药企积极拓展海外市场。其中,将创新药海外开发的权益授权给跨国药企,被视为是借船出海的一种方式,这种模式也因可以更快地融入国际市场等优势备受本土药企的青睐。
 
  海思科11月20日发布公告称,公司全资子公司HAISCO PHARMACEUTICALS PTE. LTD.与意大利Chiesi达成协议,将具有自主知识产权的1类新药HSK31858片在大中华区(包括港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi。通过本次合作,公司有望获得最高合计 4.62 亿美元的价款,并获得实际年净销售额最高两位数的销售提成,协议生效后将收到首次付款 1300 万美元。
 
  据介绍,HSK31858 是由海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶 1(Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1)小分子抑制剂,临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。
 
  截至目前,全球尚未有同靶点药物获批上市。HSK31858已分别在澳洲和中国完成了Ⅰ期临床试验,现正在中国开展Ⅱ期临床试验。
 
  支气管扩张症是由于支气管及其周围肺组织慢性化脓性炎症和纤维化,使支气管壁的肌肉和弹性组织破坏,导致支气管变形及持久扩张。典型的症状有慢性咳嗽、咳大量脓痰和反复咯血。主要致病因素为支气管感染、阻塞和牵拉,部分有先天遗传因素。就HSK31858的市场前景来看,支气管扩张症的患病率随年龄增加而增高,目前尚无针对支气管扩张的治疗药物,均为对症治疗以及处理并发症,但仍有患者无法得到适合的治疗。公司称,公司与Chiesi此次交易有助于拓宽 HSK31858 的海外市场,为全球患者提供新的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
 
  海思科三季报显示,2023年前三季度,公司业绩表现亮眼,实现营业收入23.8亿元,同比增长13.7%;归属于母公司股东的净利润2亿元,同比增长94.8%。报告期内,公司创新药逐步进入收获期,商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升,2023年前三季度研发费用达3.7亿元(+7.3%),研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1,公司9个1类创新药产品入临床阶段。
 
  此次与公司达成合作的Chiesi 是一家以研发为重点的国际生物制药集团,致力于开发和销售呼吸系统、罕见疾病和专科护理方面的创新治疗解决方案。Chiesi 拥有超过 85 年的经验,总部位于意大利帕尔马,在 31 个国家开展业务,拥有 6,500 多名员工。集团位于帕尔马的研发中心与位于法国、美国、加拿大、中国、英国和瑞典的其他 6 个重要研发中心协同工作。2022年营业收入 27.49 亿欧元,2023 年中期营业收入 14.97 亿欧元。
 
  截至11月20日收盘,海思科报收于23.77元,下跌0.75%,换手率0.59%,成交量3.03万手,成交额7183.5万元。
 
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