医药行业“大考”医保谈判结束，百万“抗癌神药”CAR-T挑战“复试”

2023年11月22日 11:09:07来源：制药网点击量：33655

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　　【制药网行业动态】11月20日，医药行业的年度“大考”——医保谈判宣告结束，最终谈判结果有望于12月左右公布。在经过申报、评审、测算后，共168个药品进入竞价环节，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域。

　　从多方消息来看，医保谈判药品首日以呼吸、心血管、消化、抗感染等领域为主，诺华、健康元、正大天晴等企业现身；次日则是抗病毒和慢性病药物担纲，阿斯利康、赛诺菲、拜耳、恒瑞医药等走上谈判桌；PD-1、ADC等热点品类集中在后两天。

　　据了解，百万“抗癌神药”CAR-T疗法在2022年国谈失败后，今年挑战“复试”。

　　近年来，随着科学技术不断进步，越来越多的新技术被应用于免疫治疗领域，为癌症治疗带来了革新。免疫细胞治疗技术也在不断发展改进，不断为癌症治疗带来新的变革。截止到2023年11月8日，我国已经有四款CAR-T免疫细胞疗法上市，适应症均为血液肿瘤，分别是复星凯特的奕凯达、药明巨诺的倍诺达、驯鹿生物的福可苏以及合源生物的纳基奥仑赛注射液。

　　但是按照规定，当年6月30日前获批的药物才有资格参与国谈，所以本次仅有复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液两款CAR-T药物通过形式审查，这两款药分别于2021年6月、2021年9月获批上市。

　　但截至目前，两家药企都未传出利好消息。有知情人士透露，两款产品仅仅是通过初审，并未拿到最终医保谈判的“入场券”。

　　据了解，2021年，CAR-T疗法阿基仑塞曾以120万元/次的高昂定价进入初审名单，但随后并未进入医保谈判环节。2022年，CAR-T疗法瑞基奥仑赛头次出现在初审名单中，但最终也未能进入医保目录。此次，阿基仑赛和瑞基奥仑赛携手共进初审名单再次引发业内关注。

　　除了上述两款药品之外，2023年6月，国家药监局批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液(商品名：福可苏)上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。不过，踩线获批的伊基奥仑赛并未出现在初审名单中。

　　此外，ADC类、PD-1/L1类药物领域一直竞争激烈，是历届医保谈判的看点。在ADC药物领域，今年通过初审数量创新高，共有一款目录内药品、四款目录外药品在列。

　　据悉，在ADC药物领域，目前国内批准的共有7款，3款此前已被纳入国家医保目录，分别为荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏制药的恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗。其中，荣昌生物的维迪西妥单抗因今年到期将续约，再次出现在《形式审查名单》中。

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