连花清咳片等3种药由处转非！或给生产企业带来积极影响

2023年11月23日 09:14:22来源：制药网点击量：36665

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　　【制药网政策法规】《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。其中，处方药需要凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药则无需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

　　近日，国家药监局公告称，根据相关规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴益胃胶囊、小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药。这也意味着，患者以后无须处方，即可购买和使用这3种药品。

　　资料显示，连花清咳片功能主治为宣肺泄热，化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

　　滋阴益胃胶囊功能主治为清热解毒，活血止痛，滋阴益胃。用于改善慢性胃炎所致的胃脘隐痛，灼热，食欲不振，口干舌燥，大便干燥等症状。

　　小儿芪楂口服液功能主治为健脾益气，消食健胃。用于脾胃气虚引起的小儿厌食，症见食欲不振、食量减少等。

　　业内认为，中成药“处转非”的背后，生产企业或对自身产品及其销售途径有着重新定位。因为“处转非”后一般有利于扩大该产品的销售渠道，带来更多的产品销量，或能给企业带来更丰厚的利润。

　　备受关注的连花清咳片生产企业以岭药业11月22日晚间公告，近日，公司获悉，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药监局组织审核和论证，公司中药连花清咳片由处方药转换为非处方药。

　　公告陈，连花清咳片是以岭药业运用中医络病理论探讨气管-支气管炎发病机制，开辟了应用络病理论指导急性气管-支气管炎防治的有效新途径。组方融汇东汉张仲景麻杏石甘汤宣肺泄热和明代叶文龄清金化痰汤清热化痰，具有“化痰止咳”的作用特点，有助于减少痰液生成、降低痰液粘度、促进痰液排出，可以有效解决多种呼吸系统传染性或感染性疾病中，因病毒或细菌感染引起痰液阻滞气管，影响肺之通气换气功能，导致病变复发或加重的临床难题。公司拥有该药独立完整的知识产权。

　　从获批时间来看，连花清咳片于 2020 年 5 月获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》， 2020 年 12 月，连花清咳片通过医保谈判初次被纳入2020 年版国家医保目录，并于 2023 年 1 月成功续约。

　　对于连花清咳片由处转非的影响，以岭药业表示可以更加方便患者使用。本产品非处方药转换成功将对公司拓展业务带来积极影响，但产生影响的时间和程度尚存在不确定性。

　　截至11月22日收盘，以岭药业报收于22.89元，下跌0.82%，换手率0.83%，成交量11.43万手，成交额2.62亿元。

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