罚款25万！又一中药饮片公司碰了生产劣药这一红线

2023年11月24日 09:48:36来源：制药网点击量：33566

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　　【制药网行业动态】中药饮片是中医药理论体系的重要组成部分，广泛应用于中医临床治疗和保健领域。随着人们健康意识的提高和医疗保健需求增长，以及利好政策对行业的支持，中药饮片的需求量也在逐渐增加。但由于大部分企业规模较小、中药材种植不科学、流通体系不完善、储存和养护不当等原因，饮片行业质量参差不齐，屡屡被药监局检查出不合格的情况。

　　11月23日，广东省药监局发布一则行政处罚决定信息，广州金芝中药饮片有限公司生产的一批次共49.1KG的中药饮片草豆蔻，经复检，结果均不符合《中国药典》2020年版一部标准规定，根据药品管理法等相关规定，广东省药品监督管理局对其依法罚款25万元，并没收违法所得及没收劣药。

　　除了广东省药监局公示的处罚信息以外，近期以来，安徽省药监局、湖南省药监局等也相继公布相关中药饮片公司因生产、销售劣药而被处罚的信息。

　　例如，近日，安徽省药监局对安徽尚德中药饮片有限公司作出行政处罚，因该公司生产的谷精草不符合规定，该局对公司罚款1104元。

　　2023年10月7日，湖南省药监局发布行政处罚决定书(湘药监药罚〔2023〕11号)。湖南省松龄堂中药饮片有限公司因生产销售劣药决明子累计被罚款20.94万元。

　　9月份，大批中药饮片公司因生产、销售劣药被曝光。例如，亳州市悠善堂生物科技有限责任公司因生产销售劣药炙甘草，被处罚10万元；四川鑫仁泰药业有限责任公司因生产、销售劣药中药饮片淫羊藿，被罚没14万元；河南兴源制药有限公司因生产、销售劣药杏苏止咳糖浆罚没合计113万元；；四川千方中药股份有限公司因生产、销售一批次劣药炒苍耳子被罚款10万元；湖南省正桥中药饮片有限公司因生产劣药决明子，被处罚10万元等。

　　根据药品管理法，对于生产销售中药饮片劣药有着严格的处罚规定，“ 生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款”。

　　业内认为，在严格的监管力度下，中药饮片企业需要从各个方面加强管理和监控，确保药品质量符合规定，共同维护药品市场的健康和稳定。

　　例如，企业要熟悉和遵守药品管理法律法规，做到守法经营，不违法违规。同时，要树立强烈的质量意识，从原材料采购、生产加工、包装运输等各个环节严格把关，确保药品质量符合规定；建立完善的生产管理制度，确保生产过程中的各个环节都符合规范和标准，特别是对于关键控制点的监控和管理要到位；建立完善的检验检测制度，对药品进行全面的质量检测，确保药品各项指标符合规定；加强人员培训。企业应对员工进行药品相关知识的培训，提高员工的业务素质和质量意识，确保员工能够严格按照规定进行生产和检验。

　　此外，企业也需要建立追溯体系。中药饮片企业通过建立完善的药品追溯体系，实现药品生产、销售、使用等各环节的全程可追溯，对质量问题可进行及时追踪和处理。

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