糖尿病药物市场空间广阔，“医药一哥”称已布局多款药物

2023年11月25日 09:48:55来源：制药网点击量：39040

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　　【制药网产品资讯】有数据显示，2021年中国糖尿病药物市场的销售额达到575.71亿。另有数据预测，到2025年，中国糖尿病市场的潜在规模预计将超过千亿元人民币，糖尿病药物具有广阔的市场。

　　11月24日，恒瑞医药在投资者互动平台表示，公司在糖尿病领域已布局多款药物，目前已有2款糖尿病领域自研创新药获批上市，3款糖尿病复方制剂申报上市并获得受理。在胰岛素类药物上，公司已有长效胰岛素、速效胰岛素、胰岛素/GLP-1复方制剂等多款产品正在进行临床试验；同时，公司还布局了GLP-1/GIP双靶点激动剂及GLP-1小分子口服激动剂。公司力争通过建立体系化的糖尿病管线，为患者提供多方位服务，满足患者多样化需求。

　　其中，GLP-1 正呈现火热之姿。据悉，恒瑞医药已有5款GLP-1R相关新药进入临床研究，两款双靶点药物引人注目：GIPR/GLP-1R双靶点激动剂HRS9531、GCGR/GLP-1R双靶点激动剂 SHR-1816。

　　资料显示，HRS9531是一款靶向GIPR/GLP-1R的在研新药。GLP-1和GIP是两种天然的肠促胰素，研究表明GIP可以减少食物摄入、增加能量消耗，从而减轻体重。当GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时，可能会对患者血糖和体重产生更大的影响。2023年5月5日，CDE网显示，恒瑞医药1类新药HRS9531注射液已获批临床，用于减重。目前，HRS9531肥胖和2型糖尿病的2期临床试验正在积极推进中。

　　近日恒瑞医药在2023年第三季度业绩线上说明会上还提到，在今年举行的第83届美国糖尿病协会科学年会上，公司公布了在研创新药HRS9531及新型口服小分子GLP-1R(HRS-7535)的新研究成果，HRS9531耐受性良好，能明显降低血糖和体重；HRS-7535在单次递增剂量和多次递增剂量方面均具有可接受的安全性和良好的药代动力学/药效学，且受试者体重明显下降。这些发现支持HRS9531及HRS-7535治疗代谢相关疾病(如2型糖尿病和肥胖)的进一步临床开发。

　　而恒瑞医药双靶GCGR抗体/GLP-1融合蛋白SHR-1816注射液在2022年3月获得临床批准，用于治疗成人Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病，目前国内外尚无同靶点药物上市，该项目累计研发投入超过4359万元。目前SHR-1816已经开展了1期临床，主要研究目的：在健康受试者中评价SHR-1816皮下注射单次给药剂量递增和多次给药的安全性和耐受性。次要研究目的：在健康受试者中评价SHR-1816皮下注射单次给药剂量递增和多次给药的药代动力学(PK)、药效学(PD)特征和免疫原性。

　　据了解，从目前来看，恒瑞医药共有 51 个肿瘤创新产品在研，58 个慢病管理管线，慢病布局管线数量超过肿瘤。此外，" 差异化 " 成为恒瑞医药尤其专注的焦点，他们认为，走出差异化道路是恒瑞走向国际化的关键步骤。

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