这两家药企同一日公告：有药物II期临床研究完成头例患者给药

2023年11月29日 11:06:03来源：制药网点击量：38002

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　　【制药网产品资讯】 11月27日，远大医药、和誉-B均发布公告称，相关药物II期临床研究完成头例患者给药。

　　11月27日，远大医药宣布，呼吸及重症抗感染板块公司自主开发的全球创新产品STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究于近日完成了头例患者入组给药。

　　同一日，和誉-B发布公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布，其已在组长单位上海交通大学医学院附属仁济医院完成“一项评估ABSK021联合化疗以及ABSK021联合化疗和特瑞普利单抗治疗晚期胰腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放标签的II期临床研究(方案编号：ABSK021-202)”头例患者给药。

　　根据公告，STC3141是远大医药自主开发的全新作用机制的创新产品，其通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等临床上的疾病。

　　而Pimicotinib(ABSK021)是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF1R小分子抑制剂。研究表明，阻断CSF1/CSF1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能，有助于重塑肿瘤免疫抑制性微环境。和誉医药于2023年6月12日获得国家药品监督的Pimicotinib临床试验批准通知书，用于治疗晚期胰腺癌。

　　据悉，远大医药STC3141本次完成头例患者入组给药的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究，拟入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者，采用静脉给药的方式持续给药5天，并随访至第28天，旨在评估不同剂量的STC3141在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。

　　资料显示，远大医药是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。目前远大医药旗下拥有30多家成员企业，旗下包括呼吸及重症抗感染板块、肿瘤板块、心脑血管急救板块、眼科板块、心脑血管精准介入诊疗板块、核药抗肿瘤诊疗板块、高品质氨基酸板块。

　　和誉医药是一家研发驱动、临床阶段的生物制药公司，致力于发现与开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。公司已战略性地设计与开发由十多个专注于精确肿瘤学和肿瘤免疫治疗的创新药物研发项目组成的综合管线，包括五项处于临床阶段。

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