超出国内定价33倍！头款国产PD-1抗癌药物“出海”美国后身价大增

2023年11月30日 13:14:22来源：制药网点击量：32744

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　　【制药网行业动态】君实生物PD-1药物特瑞普利单抗注射液，继10月27日在美国FDA批准上市后，近日其在美市场的定价也流出。据悉，该药在美售价几乎为国内价格的33倍。

　　11月27日，君实生物的的美国合作伙伴Coherus在一份证券文件中表示，已确定用于治疗鼻咽癌的特瑞普利单抗在美国销售价格为每瓶8892.03美元(约合6.36万元人民币)。

　　在国内，君实生物同规格产品的医保价格为1912.96元/瓶。可见，与国内同规格产品价格相比，其在美售价几乎为国内价格的33倍。

　　据了解，Coherus还曾在一次电话会议中对特瑞普利单抗的市场销售表示乐观，预计在鼻咽癌适应症上，该产品的销售峰值将达到2亿美元。

　　特瑞普利单抗是国产PD-1单抗，其早在2018年12月就已经在国内获批上市。2023年10月27日，特瑞普利单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗，每三周以固定剂量小瓶给药，也是国内头款出海美国的PD-1。据悉，在美国每10万人中有0.5-2例患病，R/MNPC中位平均5年生存率为20%。

　　对于君实生物特瑞普利单抗在美国的定价，有业内人士表示，同款PD-1产品出海美国后，其价格是基于美国市场定价的，大多数情况并不会将中国的药价列入参考。一般来说，药物价格与已经在美国上市的同类药品不会有太大的差异。另有人士也表示，这背后，与该药品所处市场环境不同有关。还有人士表示，这主要得益于中外创新药定价差异，如泽布替尼的海外定价大概是国内价格的10倍。

　　出海，对于国内药企来说，是诗和远方。据悉，截至目前，包括百济神州、传奇生物等多款国内创新药完成出海，并且交出了出色的商业化成绩单。很显然，基于可观的创新药定价，如果国内药企能够在海外收获出色的业绩，那么对于利润的增厚，将是显而易见的。

　　据了解，除了君实生物的特瑞普利单抗外，今年早于特瑞普利出海的呋喹替尼(和黄医药)，在海外也拿到了较为不错的定价。根据武田网站信息显示，呋喹替尼共有两种规格，分别为1mg、5mg，每盒均为21粒。两种规格产品单价分别为6300美元和25200美元，折算下来分别为300美元/毫克、1200美元/5毫克。

　　而在国内，呋喹替尼于2019年通过谈判进入医保目录，其新定价为1885.38元每盒(1mg*21粒)，2513.70元每盒(5mg*7粒)。折算下来，分别为89元/毫克、359元/5毫克。按照新的汇率计算，1mg剂量药物中外价差为24倍，5mg剂量药物中外价差为23.9倍。

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