10年没有新药的痛风领域，有望迎来国产1类创新药

2023年12月05日 11:55:59来源：制药网点击量：37487

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】在中国，痛风是仅次于糖尿病的代谢性疾病。有数据预测，到2030年，全球高尿酸血症及痛风患病人数将达到14.2亿人，考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，中国高尿酸血症及痛风患病人数或将达到2.4亿人。但是身为代谢疾病的高尿酸血症及痛风，已经10年没有新药了。据悉，国内新一款痛风药非布司他获批上市的时间，已经是10年前的2013年。

　　近期，有痛风创新药亮相。即一品红与润尔眼科在香港联合举办全球创新药投资者交流会上，一品红分享了痛风1类新药AR882新进展。

　　据介绍，与现有传统疗法相比，AR882作用机制更为特殊，克服了目前主流治疗产品的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时。AR882已完成的全球Ⅱb临床试验数据显示，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸(sUA)，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。

　　从具体在研项目来看，一品红抗痛风1类新药AR882具备痛风、痛风石及慢性肾病三大适应症，还有望成为痛风石领域的First-in-Class产品。

　　目前，AR882已顺利进入全球Ⅲ期临床试验，有券商预计，到2025年左右，AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市，有望成为痛风领域的重磅药物，为全球10多亿高尿酸血症和痛风患者、1000多万痛风石患者带来创新药物，解决目前痛风石患者无药可用的困境。

　　据了解，在国内市场，目前以非布司他、别嘌醇和苯溴马隆为痛风患者的主要用药，而新获批的非布司他，已经是10年前的事情。放眼全球市场，除了多替诺雷于2020年获批上市以外，无论是XOI类药物还是URAT1类药物都已多年未曾出现新品了。

　　除了以上两类常用药物外，还有一类尿酸氧化酶药物，它通过分解尿酸从而降低血尿酸水平，但该类药物在使用中容易产生抗体，对高尿酸血症的治疗作用有限，并且这个品类目前还没有产品在国内获批上市。

　　分析人士指出，随着生活水平的提高，人类饮食结构的改变，高嘌呤食物的过量摄入以及生活习惯的混乱导致高尿酸血症和痛风的发病率不断增加，而现有药物各有各的疗效和安全性问题，因此高尿酸血症痛风人群亟待疗效和安全性都有保障的痛风药出现。另有人士表示，在痛风药物市场谁能在安全性及有效性上做出突破，将受到市场追捧。

　　AR882已在美国、澳大利亚、中国台湾等地完成了全球多中心Ⅱ期临床试验。结果显示，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24小时，同时全天候阻断尿酸重吸收，避免肾毒性，并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。对比目前临床一线痛风药物，AR882疗效更优、安全性更高，是目前全球较优痛风药物在研品种。

　　一品红拥有AR882自主知识产权，两个适应症属于First-in-class，一个适应症属于Best-in-class，产品上市后有望成为具有全球影响力的大品种。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：华东医药加速布局罕见病赛道，又一药品临床试验申请获批！

下一篇：和铂医药核心产品上市申请撤回，预期2024年上半年重新提交

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。