多肽产业链产能情况受关注，凯莱英预计明年上半年固相合成总产能超1万升

2023年12月08日 11:09:46来源：制药网点击量：33417

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　　【制药网行业动态】随着诺和诺德的竞争对手——礼来减肥药Zepbound获批，以及罗氏宣布入局赛道，整个减肥药市场竞争日趋激烈，头部企业已经迫不及待宣布扩产计划。

　　据悉，目前礼来投资40亿美元正在北卡罗来纳州建设两座工厂，该工厂每周7天、每天24小时连轴运行，力争在2023年底前使含有替尔泊肽的肠外肽类药物产量提高一倍。其中，位于达勒姆三角研究园区的工厂已经开始生产，该工厂使用高速自动化、无人驾驶车辆和机械臂，为Mounjaro生产自动注射器，同时计划生产产品制剂，将活性成分替尔泊肽与其他成分混合，制成成品药物，注入注射器之中。

　　诺和诺德也于今年11月10宣布，计划投资420亿丹麦克朗，用于扩建公司位于丹麦Kalundborg的产能，其中大部分资金将用于提升API产能，包括GLP-1产品。而在此前的6月份，诺和诺德刚宣布，计划自2023年起投资159亿丹麦克朗(约166.97亿元)，用于扩建公司位于丹麦的现有原料药(API)生产设施，以提升诺和诺德满足未来市场需求的能力，也为未来在严重慢性疾病领域的产品组合进行布局。

　　在下游纷纷宣布扩产的背景下，国内GLP-1药物产业链企业也迎来了机遇。其中备受关注的是翰宇药业，其于今年9月签下2.19亿元的GLP-1多肽原料药商业批大订单，后又于11月再次收到“美国某大型制药公司”就利拉鲁肽注射液约1.03亿元的采购订单，该订单额占据公司2022年总营收的14.63%，占2022年海外业务的130.37%。诺泰生物也于今年5月份签下一份高达1.02亿美元的中间体订单。CRO头部企业药明康德亦在今年中期业绩会上表示，“新分子TIDES业务今年70%的增速预期包括了GLP-1双靶点重磅药的生产项目。”

　　GLP-1药物有望给产业链企业带来新的增长点。目前，国内GLP-1药物产业链企业也在加紧产能布局，以期快速抢滩市场蛋糕。

　　例如，12月7日，凯莱英在投资者互动平台表示，公司大力推动多肽业务的发展，加快多肽商业化产能建设，预计到2024年上半年固相合成总产能将超过10,000L，以支撑持续开拓相关业务。

　　9月27日，药明康德发布公告，目前公司下属子公司合全药业在常州和泰兴两个生产基地进行多肽生产车间产能扩建项目。本次多肽生产车间产能扩建项目将进一步提升WuXi TIDES平台的能力和产能。作为合全药业的重要组成部分，WuXi TIDES是端到端CRDMO平台，能够为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物，提供覆盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务。据悉，该项目扩建完成后，合全药业将新增多条多肽固相合成生产线，新产能预计将于2023年12月投入使用，届时本公司的多肽固相合成反应釜体积将由原计划的2万L增加至3.2万L。

　　值得一提的是，也有行业人士表示，由于固定资产投入周期长、资金投入高以及当前扩产趋势等，中上游企业未来也可能存在产能过剩的情况。

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