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　　【制药网 行业动态】贝伐珠单抗原研药为罗氏旗下的“安维汀”，该产品在全球范围内已获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个实体瘤，在国内获批的适应症包括晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌等。数据显示，2019年，这款原研的贝伐珠单抗销售额高达74.94亿元。近年来，贝伐珠单抗市场规模不断增长。公开数据显示，国内贝伐珠单抗市场于2018年达到32亿元，这一数字有望在2030年达到177亿元。
 

　　面向百亿蓝海，贝伐珠单抗市场竞争也正愈演愈烈。12月8日，百奥泰发布公告，公司于近日收到了美国FDA签发的关于生物类似药贝伐珠单抗注射液(BAT1706)上市批准的通知，意味着该款国产生物类似药将进军美国市场。
 

　　不过，相对于国内，美国市场竞争也并不缓和。据了解，2020年美国市场贝伐珠单抗整体销量为225万支，同比增长5%，其中生物类似药约有八成，原研正受到生物类似药的巨大冲击，尤其是安进的贝伐珠单抗首仿生物类似药给其带来的冲击力度居前。
 

　　从市场格局来看，辉瑞、安进和来自瑞士的制药公司Mabxience的贝伐珠单抗生物类似药早已在美国获批上市，并且这些企业由于竞争日益激烈，拉下了贝伐珠单抗整体的市场价格。相关数据显示，安进的贝伐珠单抗首仿生物类似药Mvasi平均销售低价已降至30美元/10mg，与原研品价格相比几乎减少了一半。
 

　　对此，业内也对国产生物类似药出海能否在美国市场上占据一席之地表示担忧。除了美国市场以外，BAT1706(贝伐珠单抗)注射液已于2020年递交欧洲EMA上市许可申请；2021年11月获得中国国家药监局批准上市，中国注册商品名称为普贝希。
 

　　在商业化布局方面，据百奥泰公告，公司已于全球多区域及地区开展了贝伐珠单抗注射液的商业化进程，包括：与百济神州达成合作协议，由百济神州进行贝伐珠单抗注射液在中国市场(包括港澳台地区)的开发和商业化；与Sandoz AG开展授权许可及商业化合作，将贝伐珠单抗注射液美国、欧洲、加拿大和大部分其他贝伐珠单抗注射液合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给Sandoz AG；与Biomm S.A.开展授权许可及商业化合作，授权其就贝伐珠单抗注射液在巴西市场的产品商业化权益；与Mega Lifesciences签署授权许可及商业化协议，授权其就贝伐珠单抗注射液在印度尼西亚市场的分销权及销售权，百奥泰将负责贝伐珠单抗注射液的开发、生产和商业化供应。
 

　　公开资料显示，百奥泰是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司除了贝伐珠单抗注射液这款可商业化的产品以外，另外两款已商业化的产品，分别是阿达木单抗(商品名：格乐立)和托珠单抗(商品名：施瑞立)，也均为生物类似药。
 

　　2023年三季报显示，公司实现主营收入4.61亿元，同比上升20.76%；归母净利润-3.82亿元，同比下降49.51%。
 

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