多肽、ADC等新需求拓展，有望带动CDMO进入新增长通道

2024年01月09日 11:32:42来源：制药网点击量：34707

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　　【制药网市场分析】业内指出，多肽、ADC药物等新需求拓展将带动CDMO业务进入新增长通道。

　　以多肽为例，有机构曾指出，多肽药物介于小分子和蛋白质之间，具有独特的差异化优势；在GLP-1类药物的催化下下游市场规模加速扩大，同时多肽药物在代谢、肿瘤和心血管领域应用也在不断拓展。多肽药物合成生产在工业上以化学合成法为主，生物合成并重；工艺路线复杂、生产成本控制难度大、质量控制与纯化分离难度高，具有较高的技术壁垒；随着多肽药物的复杂化，对多肽CDMO的合成纯化技术提出了更高的要求，而国内凭借完善的产业链、一定的技术积累和成本优势有望成为全球主要的多肽CDMO产能转移地，看好具备多肽药物研发生产能力的头部CDMO企业。

　　业内指出，国内多肽CDMO代表性企业有药明康德、凯莱英等，这些企业凭借其研发能力、交付效率、合规管理体系等在多肽CDMO市场竞争中逐渐显现优势；多肽原料药领域翰宇制药、诺泰生物和圣诺生物也布局完善；而在上游的多肽合成试剂、色谱填料等领域，昊帆生物、纳微科技和蓝晓科技具有先发优势。

　　据悉，在多肽领域，CDMO企业不断发力。如药明康德曾公布公司下属子公司上海合全药业已启动常州和泰兴两个生产基地的多肽生产车间产能扩建工程。扩建完成后，合全药业将新增多条多肽固相合成生产线，新产能投入使用后，公司的多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20000L增加至32000L。

　　多肽药物市场空间广阔，数据显示，2020年全球肽类市场规模达628亿美元，中国市场也有85亿美元，市场空间庞大。数据预测，2021-2030年全球多肽CDMO市场规模CAGR为21%，有望由22亿美元增长至118亿美元；中国多肽CDMO市场规模CAGR为34%，有望由13亿元增长至185亿元。

　　而ADC领域也近年来十分火热的赛道。有数据预测，全球ADC市场规模年均复合增长率达31.3%，将从2021年的55亿美元增至2030年的638亿美元。而我国ADC药物市场于2020年开始增长，预期由2021年起以79.4%的年复合增长率增长，到2030年将达689亿元。

　　在ADC市场快速发展的背景下，上游“卖水人”有望获得新机遇。有分析人士指出，ADC由三部分组成，包括抗体、连接子和毒素。相对而言，提供单独抗体研发，毒素连接子研发的CRO服务已经在中国比较成熟，但针对ADC整体提供服务的CDMO仍处在迅猛发展的阶段，像药明合联近期刚刚完成IPO上市，并取得了不错的资本市场表现。预计未来两三年内中国ADC产业链也将逐步趋于成熟。

　　而面对ADC领域的广阔市场，药企也积极布局。如东曜药业曾在2023年3月布终止 TAA013 的III期临床试验，并继续强力发展CDMO业务。其表示，鉴于HER2激烈的竞争格局，东曜药业重新规划了战略路线，大力发展包括ADC和抗体药物在内的具备更大确定性的CDMO业务。

　　此外，从近期公开的融资和交易新闻看，ADC领域仍处于高度活跃的状态。可以预见，来自资本市场的充裕融资支持，以及业内企业的战略部署与布局，共同推动了ADC这个新兴治疗领域的持续快速发展。而ADC领域的商业合作也从管线交易向技术授权延展，这或将更有利于CDMO行业的蓬勃发展。

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