展望2024：多肽原料药将维持高景气度，肝素原料药需求或逐步回暖

2024年01月15日 10:17:33来源：制药网点击量：36835

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　　【制药网市场分析】展望2024年，有分析人士预计，多肽原料药行业将维持高景气度，肝素原料药2024年预计随需求逐步回暖。其中多肽原料药领域，建议关注诺泰生物、圣诺生物等；肝素原料药领域，建议关注健友股份、东诚药业、千红制药等。

　　多肽原料药行业将维持高景气度

　　受到多肽药物市场迅速扩张的刺激，中国多肽原料药市场呈现高速发展趋势，根据数据统计，2016年到2021年，中国多肽原料药市场从34.1亿元增长到76.2亿元，年复合增速17.5%。据预测，到2025年，这一市场将达到237.5亿元，到2030年有望达到652.5亿元。

　　随着多肽原料药市场的快速扩容，诺泰生物的原料药业务有较大的发展潜力。据悉，诺泰生物深耕多肽领域多年，积累了包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、醋酸兰瑞肽等在内的丰富的品种管线。

　　据悉，2023年12月，诺泰生物收到美国食品药品监督管理局签发的司美格鲁肽原料药DMFFirst Adequate Letter。其司美格鲁肽原料药取得FALetter，将持续夯实多肽领域的优势地位。此外，2023年10月公司收到FDA签发的利拉鲁肽原料药First Adequate Letter，阿托伐他汀钙API于9月顺利通过GMP符合性检查，奥美沙坦酯氨氯地平片于7月25日获批上市，部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，有望呈持续放量趋势。而受减重研发需求提升，公司部分多肽原料药验证批需求持续旺盛态势有望延续。

　　在多肽原料药领域，圣诺生物也是国内具有实力的多肽研发生产企业之一，主营业务涵盖多肽创新药CDMO服务，自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品等多个方面。公司曾在互动平台上表示，目前公司多肽原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区，与费森尤斯(Fresenius)、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外制药企业建立了合作关系。此外，圣诺生物还曾指出，未来将加快多肽CDMO服务产品的转化、推进产品重点覆盖领域原料药研发进程，加快发展市场潜力大、技术门槛高的特色多肽原料药。

　　肝素原料药需求或逐步回暖

　　肝素是一种抗凝剂，临床上的肝素制剂主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。有报告称，肝素在各种外科手术中用于防止血液凝固，全球外科手术数量的不断增加也提升了肝素API(原料药)的消耗量。

　　有分析人士表示，慢性病患者数量增加和抗凝产品需求的增加，将持续推动全球肝素市场扩容，预计到2025年，全球肝素市场将达到65.45亿美元。此外有机构表示，虽然价格边际尚未完全显现，但已处于第二轮肝素周期终点区间，随着下游制剂企业原料库存逐步见底，肝素供需关系的持续改善，2024年肝素原料药需求有望回暖。

　　其中健友股份主要从事肝素全系列产品研究、生产及销售，核心产品为肝素原料药和低分子肝素制剂，兼有抗肿瘤制剂等其他非肝素制剂的研发、生产、销售。东诚药业，主要业务包括肝素和硫酸软骨素原料药。

　　此外，千红制药是国内生化制药行业肝素类和蛋白酶类药品的生产经营企业。有机构表示，随着下游制剂企业原料库存逐步见底，2024年肝素原料药需求有望回暖，叠加2023年低基数，以及依诺肝素钠制剂集采的内销放量和活性酶品种OTC销售增长影响，千红制药收入和利润端有望在2024年双双实现较快增长。

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