又新增一家药企中药品种保护申请获受理，2024年以来已有8个

2024年02月04日 10:28:04来源：制药网点击量：38141

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　　【制药网行业动态】中药保护品种已经并继续构筑企业的“护城河”。据悉，依靠中药保护品种实现“吃遍天”的上市公司，不少见。以以岭药业为例，其连花清瘟胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊，此前皆曾为中药保护品种，而这4个产品构成了以岭药业主要的收入和净利润来源。

　　数据显示，2022年以岭药业营业总收入为125.33亿元，净利润为23.62亿元。而以岭药业以连花清瘟胶囊为主导的呼吸系统类产品的收入和利润比例，2022年分别为54.83%与60.05%；以通心络胶囊、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊为核心的心脑血管类产品的收入和利润比例，2022年分别为33.33%与33.92%。

　　对此，企业对申报中药品种保护积极性高涨。根据国家药监局消息，2024年1月以来已有7个中药保护申请获受理。而进入到2月份，又新增一个中药品种保护申请获受理。

　　根据国家药监局2月2日发布的中药品种保护受理公示，华润双鹤药业股份有限公司的复方杜仲健骨颗粒初保申请获受理。

　　资料显示，复方杜仲健骨颗粒是由杜仲，黄芪，白芍，续断，枸杞，三七，牛膝，鸡血藤，当归，人参，黄柏，威灵仙等中药材组成的颗粒剂，具有补肝益肾，养血荣筋，通络止痛等功效，对治疗因膝关节骨性关节炎所导致的肿胀疼痛，功能障碍等疾病很有疗效。

　　除了复方杜仲健骨颗粒，2024年以来中药品种保护申请获受理的还有新疆维吾尔药业有限责任公司的养心达瓦依米西克蜜膏初保申请获受理；吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片续保申请获受理；重庆华森制药股份有限公司六味安神胶囊初保申请获受理；西安碑林药业股份有限公司和血明目片续保申请获受理；亚宝药业四川制药有限公司的儿童清咽解热口服液、河北唐威药业有限公司的感冒清热片、江苏康缘阳光药业有限公司的参乌益肾片三个产品初保申请获受理。

　　此外，根据数据统计，2023年国家药监局共发布37个中药品种保护受理公示的公告，涉及53个中成药(47个独家)，其中申请初保的品种有38个(1个已获批)，申请续保的品种有15个(2个已获批)。

　　据悉，中药品种保护制度是我国药品管理基于中药特殊性创设的一种行政保护制度，在保护中药生产企业合法权益、提高中药品种质量、鼓励中药科技进步和创新等促进中药事业发展方面发挥了重要作用。公开资料显示，现行的中药品种保护，主要依据1993年1月1日起实施的《中药品种保护条例》，其中规定的中药品种保护分为一级和二级保护，一级保护期限分别为30年、20年、10年，二级保护期限为7年。

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