头个治疗严重冻伤的药物获批，预计2024 年春季上市

2024年02月20日 09:39:07来源：制药网点击量：38965

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　　【制药网产品资讯】冻伤是由于寒冷潮湿作用引起的人体局部或全身损伤，冻伤可分为几个阶段，从不需要医疗干预且不会对皮肤造成永久性损伤的轻度冻伤，到皮肤和下层组织冻结且血流停止的严重冻伤，有时需要截肢。据悉，近日迎来一款治疗严重冻伤的药物。

　　近日，由 Eicos Sciences 公司所开发的 Aurlumyn 注射剂获得美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 批准上市，该药物用于治疗成人严重冻伤，以降低患者手指或脚趾截肢的风险。据悉，Aurlumyn是头个用于治疗严重冻伤的获批药物，预计将于 2024 年春季上市，不过目前销售价格尚未确定。

　　资料显示，Aurlumyn中的活性成分iloprost是一种血管舒张剂，可以防止血液凝固，于2004年被批准用于治疗肺动脉高压。iloprost的有效性主要是在一项对照试验中确定的。但是，Aurlumyn常见的副作用包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压。因此，Aurlumyn的获批虽然给患者带来了新的治疗方法，但还需要更多的研究来更好地了解Aurlumyn的长期影响和其他潜在作用。

　　据了解，冻伤好发生于面部、耳朵、手、脚等部位，除了长时间暴露于低温环境之外，若遇上极端天气，人体组织出现局部血液循环障碍以及遭受疲劳、饥饿或者精神紧张等，也会出现冻伤的情况。

　　一般来说，冻伤分为四个度：

　　一度冻伤：即常见的“冻疮”，皮肤浅层冻伤，伤及表层皮肤，受冻部位皮肤红肿充血，自觉热、痒、灼痛，可以在几天内自愈。

　　二度冻伤：会伤及真皮浅层，皮肤红肿，会有大小不等的水疱，疱内可为血性液，深部可出现水肿，剧痛，皮肤感觉迟钝。

　　三度冻伤：即在皮下发生的冻伤，皮肤颜色会从苍白变成黑褐色或紫褐色。伤后不易愈合，除会留有瘢痕外，还会长期感觉过敏或疼痛。

　　四度冻伤：一般是比较严重的冻伤，有可能冻到肌肉、骨骼，甚至可以使肢体坏死，还有可能是全身性冻伤，严重可能造成突然的心脏停止等。

　　业内人士表示，因冻伤导致皮肤组织的坏死，如果不及时处理，会继发细菌感染等情况，危及其他器官组织甚至是生命。而Aurlumyn的获批在医学领域具有重要的意义。

　　业内人士表示，一旦出现冻伤，一定要先将伤者转移至温暖环境中，同时脱去伤者潮湿寒冷的衣物进行保暖。随后要用温水帮助伤者恢复体温，水温温度保持在40摄氏度左右较为适宜。并且要适当抬高伤者手脚等远端肢体部位，减轻冻伤后的肿胀感。冻伤后的皮肤会出现麻木、发白、冰冷等，回温之后才会有比较明显的症状，比如皮肤红斑、脱屑、水泡等。如果发现皮肤冻伤部位变为黑褐色甚至出现血泡等，提示皮肤受损程度较为严重，要及时就医就诊。

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