昨日多家药企肿瘤药临床试验获批准，涉及恒瑞、石药等

2024年03月19日 10:35:12来源：制药网点击量：36370

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　　【制药网行业动态】随着人口老龄化加剧，肿瘤患者数量将不断增加，带动肿瘤药物市场规模持续增长。数据显示，全球肿瘤药物市场规模预计将从2022年的1800亿美元增至2028年的3230亿美元。在中国，2020年国内的这一市场规模已经达到354亿美元，随着癌症治疗方法的不断进步，未来也将呈上升态势。业内预计中国抗肿瘤药物市场在2025年将会达到人民币4162亿，其年复合增长率为16.1%，到2030年达到6831亿元。

　　面向可观的市场空间，国内外各大药企正加快创新研发。3月18日，一批药企发布有关肿瘤药临床试验获批准的利好公告，涉及恒瑞、石药等企业，值得关注。

　　石药集团：SYH2039获批临床试验

　　石药集团港交所公告，集团开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)已获得中国国家药监局批准，可以在中国开展临床试验。

　　据悉，SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂，可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞，同时对正常细胞的影响较小。该产品既可单用，也可与PRMT5二代抑制剂等联用协同增效。本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。

　　临床前研究显示，该产品可有效抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长，具有表现突出的体内外活性，同时也具有良好的PK特性和安全性，有潜力成为一款BIC的抗肿瘤药物。

　　恒瑞医药：多款肿瘤药获批临床试验

　　恒瑞医药公告，公司及子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1167片、阿得贝利单抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　这几款药物均为肿瘤用药，其中，阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。国内外已有多款同类产品获批上市。

　　HRS-1167 片为公司自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的 PARP1 小分子抑制剂，属于第二代 PARP 抑制剂。该药目前处于早期临床开发阶段，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者，包括此前无法应用 PARP 抑制剂的肿瘤患者。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。

　　注射用 SHR-A1921 为靶向 TROP2 肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物。国内已有一款同类产品获批上市，多个同类药物处于临床开发阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。

　　HRS2398 片为公司自主研发的新型、高效、口服的 ATR 抑制剂，能够发挥抗肿瘤作用。该药目前正处于早期临床开发阶段，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多肿瘤患者。目前全球尚未有同靶点药物获批上市。

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