这家扭亏为盈的药企，力争年内司美格鲁肽完成中试转产

2024年04月12日 11:24:35来源：制药网点击量：37081

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　　【制药网企业新闻】上市药企2023年年报正陆续揭晓，数据显示，截至4月8日，230家A股医药公司披露2023年年报。其中，118家公司归母净利润实现同比增长，占比超五成。值得一提的是，不少扭亏为盈的药企引起业内关注。

　　4月11日晚间，德展健康发布2023年年报，报告期公司实现营业收入4.98亿元，同比下降12.75%，但降幅大幅收窄，止跌趋势明显；实现归属于上市公司股东的净利润8331.42万元，增幅达277.45%，实现扭亏为盈。

　　2023年，德展健康着力将研发资源投向 WYY 及司美格鲁肽两项重磅产品。其中，WYY 是公司自主研发的一类创新药，具有核心自主知识产权，主要适应症为急性缺血性脑卒中、急性心衰等，其主要作用机理为通过多靶点协同实现神经保护。

　　根据中金企信国际咨询数据显示，我国急性缺血性脑卒中神经保护剂市场规模呈上升趋势，2021 年神经保护剂市场约为 160.9 亿元，预计 2030 年将达到 328.8 亿元，对此，业内预计WYY 拥有广阔的市场空间。目前，WYY 基本完成临床申报首选剂型的实验室研究工作，药理药效、毒理等工作持续推进，计划将于 2024 年底或 2025 年初完成 IND 申报。

　　德展健康另一项重点研发项目司美格鲁肽也在加速推进中。司美格鲁肽是诺和诺德原研的用于治疗2型糖尿病的 GLP-1 受体激动剂，目前适应症主要覆盖糖尿病和肥胖两个领域，市场潜力巨大。目前诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症产品已在国内递交上市申请，业内预计今年将获批上市。

　　根据诺和诺德2023年财报显示，司美格鲁肽在2023年度创造的销售收入已经突破 200 亿美元。

　　报告期内，德展健康推动司美格鲁肽主攻生物发酵，成功建立序列、菌种，基于采用了新型技术路线，工艺路线较传统厂家步骤减少一半以上。公司计划将于 2024年底或2025年初完成司美格鲁肽原料产品中试转化，实现司美格鲁肽原料产品中试车间试产。

　　据了解，当前，司美格鲁肽研发热度持续上升，国内多家药企竞速这一黄金赛道，其中包括联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等在内的多家企业都有布局该药的减重适应症。

　　目前，已有国产仿制版司美格鲁肽取得进展。4月3日，CDE网站显示，九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获受理。这是内地头一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药。不过，这款司美格鲁肽申报上市的适应证为二型糖尿病，并非减重。

　　随着司美格鲁肽生物类似药研发火热，监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知，以指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，征求意见时限为自发布之日起一个月。

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