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《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》发布,进一步规范医疗器械可用性管理

《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》发布,进一步规范医疗器械可用性管理

为进一步规范医疗器械可用性的管理,近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明。【详情】

2024/3/28 11:12:35 4081
国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2024〕14号),2024年国家医疗器械抽检产品检验方案印发。【详情】

2024/3/27 9:36:45 5658
4月1日起,山东省将有11个辅助生殖类项目新纳入医保支付

4月1日起,山东省将有11个辅助生殖类项目新纳入医保支付

近日消息,山东省医保局印发通知。根据国家印发的立项指南,自2024年4月1日起,规范整合山东省现行辅助生殖类医疗服务价格项目,设立12项,修订1项,停用8项。【详情】

2024/3/18 15:39:43 39066
国家药监局两文件公开征求意见,事关医疗器械临床试验机构监督检查

国家药监局两文件公开征求意见,事关医疗器械临床试验机构监督检查

国家药监局发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》【详情】

2024/3/18 9:42:53 40553
清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药

清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药

经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。【详情】

2024/3/18 9:18:16 19572
又有3款中成药将处转非,包括清喉咽颗粒、清热解毒片等

又有3款中成药将处转非,包括清喉咽颗粒、清热解毒片等

国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。【详情】

2024/3/15 16:38:03 44121
医疗领域迎来重磅利好,行业设备更新改造将提速!

医疗领域迎来重磅利好,行业设备更新改造将提速!

近期,国家发改委会同有关部门研究制定了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,重点将实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升“四大行动”。【详情】

2024/3/13 15:24:52 44044
海口市出台措施,真金白银加快推动生物医药产业高质量发展

海口市出台措施,真金白银加快推动生物医药产业高质量发展

近日,《海口市关于支持生物医药产业高质量发展若干措施》发布,措施从20个方面,以加快推动全市生物医药产业高质量发展。【详情】

2024/3/13 10:26:07 46398
国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第七十八批)

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第七十八批)

3月12日,国家药监局网站发布关于发布仿制药参比制剂目录(第七十八批)的通告:经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十八批)。【详情】

2024/3/13 9:14:07 27462
优化审评审批流程、推动药企做大做强……青海19条措施促医药高质量发展

优化审评审批流程、推动药企做大做强……青海19条措施促医药高质量发展

3月5日,青海省药品监督管理局结合该省医药产业发展实际,出台《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》。【详情】

2024/3/8 15:49:44 47601
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