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新乡市高服机械股份有限公司
主营产品： 微丸振动筛,医药振动筛,医药食品添加剂振动筛 |
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新乡市高服机械股份有限公司
主营产品： 微丸振动筛,医药振动筛,医药食品添加剂振动筛 |
2014-3-3 阅读(918)
http://v.youku.com/v_show/id_XNjgwMTI4MjA0.html
微丸筛 GMP认证 86项技术产品
TUV莱茵CE认证产品 ISO9001质量管理体系认
证产品 高服筛机 中国制药装备行业协会
会员单位 从事制药原料，添加剂，食品等筛
分设备制造30余年
卫生部2011年第79号令
2015年12月31日前未达到新版药品dmp要求的企
业（车间），不得继续生产药品。
案例分析：
例：以北京悦康，西安德天，浙江康思贝等企业
微丸制粒后，包衣前的筛分工艺中，您是否还在
使用人工手动筛分？
不用人工操作微丸应该怎样筛分？
不筛分微丸又肯定不能质检合格，咋办？
人工手动筛分生产过程中存在污染，交叉污染，混淆和差错等风险的问题能达到新版GMP认证标
准吗？
微丸制粒工艺一般采用离心制粒，挤压滚圆制粒，硫化制粒等方式，微丸粒度在18-24目之间且需完整无损伤才算作合格品。因此湿丸必须经过筛选分级工艺，方可进入包衣工序。当下很多企业该工艺还是人工操作，这样做即增加了产品受污染的概率，产品质量不易保证；同时效率很难提升，用人成本居高不下，且zui大的问题是很难通过GMP新标准认定。
：0373-570200
