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水浴式灭菌柜在使用中对纯化水质进行监控时的注意事项

阅读:2085          发布时间:2015-5-27
企业要注意生产的品种和工艺对水的要求:
水浴式灭菌柜的水量及使用时间应有适当控制,通常一天使用后即应更换,不能无限期使用。
注意:当产品为工业蒸汽灭菌时,其冷凝水只是去离子水,欧美过热水灭菌可采用去离子水(软水),当然也可采用纯化水。电导控制的说法尚在讨论中,因为有些产品破损了,对电导并没有什么影响,水与空气接触时间长了空气中的二氧化碳溶解入水中,电导变了,无法反映水质的变化,用电导来控制水质没有科学性。
某些企业为了节水节能,循环水采用了贮水罐(卸装时,底部的水抽到上面的贮罐去了),而产品本身又具有导电性(如氯化钠),也可能可采用电导来控制水质,但目前均无标准的依据,没有强求的必要。还在一种说法,说是循环水的控制主要是细菌内毒素,这种说法也是缺乏依据的,因为我国纯化水并没有细菌内毒素的控制限度;只有欧洲药典的纯化水有细菌内毒素的控制,标准同注射用水,不过欧盟允许用纯化水来生产透析液,而我国的透析液是作为LVP来处理的,必须用注射用水为工艺用水。我们应研究国外企业的实践和控制标准,但切不可随意套用国外的标准。
 

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