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WORD 文档天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范天然胶乳橡胶避孕套产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的进展,考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。
济南兰光机电技术有限公司()拥有优良的检测技术与专业实验室,致力于为行业客户提供全面、的质量控制解决方案,可为避孕套生产厂家提供避孕套拉伸试验仪、塑料包装检测仪器(符合标准GB 7544),咨询相关检测技术与检测仪器信息!
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