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接触镜护理产品注册技术审查指导原则

时间:2012-6-27
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接触镜护理产品注册技术审查指导原则

接触镜护理产品用于对接触镜进行科学的护理与保养,以维持接触镜功能,并保障使用者安全、舒适与顺利配戴。
本指导原则系对接触镜护理产品的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。
本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行调整。

济南兰光机电技术有限公司(拥有优良的检测技术与专业实验室,致力于为行业客户提供全面、的质量控制解决方案,济南兰光可为接触镜、角膜塑形眼镜、隐形眼镜生产企业提供隐形眼镜透氧仪,用于隐形眼镜材料透氧性能检测,帮助企业检测控制隐形眼睛的透氧系数,从而指导生产。

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