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浙江迦南科技股份有限公司

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新品推介丨FZM系列桌面型多功能沸腾制粒机:解锁药物研发新场景的微型智能平台

发布时间:2025-2-28
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  在创新药研发、仿制药工艺优化及高校科研场景中,传统流化床设备面临三大核心挑战:
 
  1.批量适配性不足常规设备处理量以公斤级起步,无法满足100g级微量实验需求,导致原料浪费和研发成本激增;
 
  2.功能单一与空间限制:干燥、制粒、包衣等工艺需多台设备配合,实验室空间利用率低且操作复杂;
 
  3.数据追溯与合规压力:传统设备缺乏精细化参数控制及数据记录功能,难以满足GMP对工艺验证和可追溯性的要求。
 
  针对上述痛点,迦南科技推出的FZM系列桌面型多功能沸腾制粒机,以“微型化、模块化、智能化”为核心,重新定义实验室级固体制剂开发工具。
 
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Canaan.
解锁新定位:小批量研发的理想解决方案

  1、适用场景:
 
  •高价值原料药(如ADC药物、多肽类)的工艺探索;
 
  •仿制药一致性评价中的处方优化与工艺验证;
 
  •高校及科研院所的创新剂型开发(如缓释微丸、口溶膜剂)。
 
  2、处理批量:100g-200g(微量级实验需求);
 
  3、功能覆盖:干燥、制粒、微丸/粉末/片剂包衣;
 
  4、空间设计:整机尺寸适配实验室台面,支持“即插即用”部署。
 
Canaan.
核心优势:直击行业痛点的创新设计
 
 Feature 1  模块化集成:空间与效率的双重提升
 
  • 一体化架构:整合鼓风、加热、加浆及控制系统,减少外 接设备依赖;
 
  • 快速切换模块:通过卡箍连接实现流化床与包衣锅功能转换,5分钟内完成工艺切换(传统设备需数小时);
 
  • 移动便捷性:整机重量优化至双人可搬运,支持跨实验室灵活调配。
 
 Feature 2  多功能工艺平台:从研发到中试的无缝衔接
 
  •全流程覆盖:单台设备支持干燥、制粒、包衣等关键工艺;
 
  •微量工艺适配:专为小批量设计的流化风道与雾化系统,确保低至100g批量的工艺稳定性。
 
 Feature 3  智能化软件:数据驱动研发决策
 
  • 参数自由配置:可自行设置多组参数,涵盖温度、喷液速率等变量;
 
  • 实时监测与追溯:内置传感器实现关键数据(如床层温度、压力梯度)毫秒级采集,符合FDA 21 CFR Part 11电子记录规范;
 
  • 云端协同:可选配数据导出功能,直接对接LIMS系统,加速研发到生产的知识转移。
 
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Canaan.
客户价值:从成本控制到合规升级
 
  • 成本优化:微量级处理减少高价值原料损耗,单次实验成本降低70%;
 
  • 效率突破:模块切换与参数预设功能缩短工艺开发周期;
 
  • 合规保障:全密闭设计+SUS316L材质,满足GMP对交叉污染防控及清洁验证要求。
 
  微型化设备的未来趋势
 
  随着个性化药物研发与连续制造技术的普及,实验室设备正向“微量、智能、合规”加速迭代。FZM系列通过重构硬件架构与软件生态,不仅解决了传统设备的刚性痛点,更成为撬动药物研发效率的支点。未来,迦南科技将持续深化AI赋能的工艺优化算法,推动桌面型设备从“实验工具”向“研发大脑”进化。

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