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“生物安全柜”小常识
“生物安全柜”小常识一、生物安全柜的介绍生物安全柜是用于微生物学，生物医学，生物安全实验室和其它实验室的生物安全防护隔离设备。它采用了的空气净化技术和负压箱体设计，实现了对环境，人员和样品的保护，可以防止有害悬浮微粒、气溶胶的扩散；对操作人员、样品及样品间交叉感染和环境安全保护，是实验室生物安全防护屏障中基本的安全防护设备。采用支架式结构，支架与箱体可分离，便于搬运和就位。二、生物安全柜的功能特点1.符合人体工学原理的10°倾斜角设计，操作感受更佳；2.外壳采用冷轧钢板，静电喷塑；安全柜操作区三

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2021-07-30 15:07
GMP负压称量室/负压称量间/负压称量罩
GMP负压称量室/负压称量间/负压称量罩称量室是一种用于制药、微生物和科学实验等场所的局部净化设备,它一种垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。称量操作区域由千级垂直层流ISO6（NF，EN，ISO14644-1）保护。一．产品特征：1通过下沉降式低负压气流均流

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2021-07-30 15:07
普通传递窗和风淋传递窗异同点
普通传递窗和风淋传递窗异同点传递窗主要用于洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区之间小件物品传递，以减少洁净室的开门次数，较大限度的降低洁净区之间的交叉污染。传递窗由左箱体、右箱体（互锁装置安装于此箱体内）、上箱体、下箱体、内壁、传递窗双门结构组成.传递窗根据互锁方式不同可分为：电子互锁传递窗及机械互锁传递窗。传递窗门均为双门互锁，（即一次只能打开一扇门，打开一扇门之后，另一扇门就不能打开。普通传递窗和风淋传递窗异同点：1、传递窗与风淋传递窗主要用于洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区之间小件物品传递，以

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2021-07-30 15:07
浮游菌采样器的具体操作步骤
浮游菌采样器的具体操作步骤浮游菌采样器是各制药厂、医院、生物制品、食品加工、公共场所等的检测部门理想的浮尘菌浓度采样仪器。是一种的多孔吸入式浮游菌采样器。本仪器结构*新颖，分上下两部分，上部分采集口和采样座及气泵，下部为控制器及电池。内置锂电池小型化手持式的便携装置。基于安德森撞击原理，撞击速度高达12m/s，相当于安德森撞击等级六级。仪器内的抽吸装置将空气通过多孔盖（采样头）吸入，撞击到涂有琼脂培养基的90mm培养皿上，空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。取出培养皿在适宜条件下培养后，菌

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2021-07-30 15:07
掌握9个要点，合理使用尘埃粒子计数器
掌握9个要点，合理使用尘埃粒子计数器尘埃粒子计数器是测试空气尘埃粒子颗粒的粒径及其分布的仪器，由显微镜发展而来，经历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、凝结核粒子计数器、多通道多功能粒子计数器等过程，目前广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、环保、检验所等生产企业和科研部门。主要由气路系统、光学系统、数据处理系统等部分组成，其工作原理是：空气中的粒子对入射光有散射

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2021-07-30 15:07
生物安全柜的相关介绍
生物安全柜的相关介绍生物安全柜是用于微生物学，生物医学，生物安全实验室和其它实验室的生物安全防护隔离设备。它采用了的空气净化技术和负压箱体设计，实现了对环境，人员和样品的保护，可以防止有害悬浮微粒、气溶胶的扩散；对操作人员、样品及样品间交叉感染和环境安全保护，是实验室生物安全防护屏障中基本的安全防护设备。采用支架式结构，支架与箱体可分离，便于搬运和就位。生物安全柜的分类：根据主要几项生物安全柜标准的规定，安全柜可分为、二级和三级三大类以满足不同的生物和防疫要求。安全柜的分类与生物安全等级无关。生

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2021-07-30 15:07
风淋室的验收方法
风淋室的验收方法风淋室的验收方法：1、一般要求1.1试验环境性能试验应在符合下列环境要求的实验室内进行：a)温度：5℃~35℃b)相对湿度：35%~85%1.2供电电源1.2.1电源电压偏差：额定电压的±10%；1.2.2电源频率偏差：±2Hz（以额定频率为基准）。2、试验仪器（风淋室电路板）2.1试验仪器应定期送至具有检定资格的计量测试机构进行检定，试验仪器检定并校正合格后才可投入使用，并在规定的有效期内使用。2.2试验需要以下仪器：a)粒子计数器(粒径分辨率由0.3μm起始)；b)热球式风速

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2021-07-30 15:07
GMP检查工作指引--药品生产环节
GMP检查工作指引--药品生产环节一、总则（一）主要法律依据1．《中华人民共和国药品管理法》2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》3．《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》4．《药品生产监督管理办法》5．《药品生产质量管理规范》（2010年修订）6．《药用辅料生产质量管理规范》7．《医疗机构制剂配制质量管理规范》8．《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》9．《加强药用辅料监督管理的有关规定》10．《河北省药品生产日常监督管理办法（试行）》11．其它有关法律、法规、规章和规范性文件。（二

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2021-07-30 15:07
风机过滤器（FFU）使用注意的问题
风机过滤器（FFU）使用注意的问题风机过滤器（FFU）是将风机与过滤器或过滤器组合在一起，构成自身可推动力的末端空气净化装置。它由风机、过滤器、机壳和电器控制等部分组成。FFU的主要技术性能包括风量（一般以断面风速表示）、余压、能耗、效率、噪声和控制方式等。FFU是一个自带送风机(无壳风机)的过滤器送风口。它与其龙骨系统、加压风机、冷却盘管、新风系统以及灯具共同组成了FFU系统。也就是将风机和过滤器(过滤器或过滤器)组合在一起构成自身能动力的末端净化设备。过去在洁净工程中常用的带风机的过滤器的送

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2021-07-30 15:07
探讨医药洁净工程的节能措施
探讨医药洁净工程的节能措施制药厂洁净室空调系统的高能耗的主要表现在两个方面：其一是制冷负荷。各类制冷负荷主要有新风、风机温升、工艺设备、围护结构、照明、人员等。其中以新风负荷大，药厂新风需要满足人员舒适度要求，维持正压和弥补排风量。其二是运行负荷，为满足洁净和工艺排风需求，药厂洁净室风量通常比一般舒适性空调间大很多，另外为了克服多级过滤的要求，药厂送排风机的动力也会比一般舒适性空调间大很多。减少制冷负荷措施：1、适宜的温湿度的设计GMP规定药厂洁净室的生产条件是18~26相对湿度45%~65%。

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2021-07-30 15:07
生物安全柜过滤器更换注意事项
生物安全柜过滤器更换注意事项1、生物安全柜的功能是什么？保护人员，保护样品，保护环境。2、实现生物安全柜功能的核心部件是什么？过滤器。3、多长时间更换一次过滤器？生物安全柜必须对其性能少每年做一次性能检测，建议两到三年更换一次过滤器。4、什么情况下需要更换过滤器？安全柜使用时间过3年、安全柜风速降低、安全柜报警提示更换过滤器、安全柜检测不合格。5、生物安全柜长期不更换过滤器会产生什么影响？不定期更换过滤器，安全柜将失去基本的保护功能，该设备也就失去了存在的价值，如果继续使用，将对操作人员、对样品

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2021-07-30 15:07
理化实验室内部质控5大要点
理化实验室内部质控5大要点一、人员培训：在实验技能方面，直接和有效的人员培训方式是进行人员比对试验。结合参加外部能力验证、实验室评审和内审、卫生应急检测等活动，组织专家小组进行人员比对试验和人员培训。通常的做法是：先确定参加考核或培训的人员，人员一般由有经验的副主任技师、主管技师以及技师、实习技师搭配组成，然后分组，通常分为2～3组，每组1一2人。后，由专家组对各组进行详细点评。通过这种方式，培训了中青年检验人员，使实验室检验人员的基础知识、实验技能、质量控制意识和应急检测能力有了质的飞跃，从而

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2021-07-30 15:07
空气过滤器滤芯检测方法
空气过滤器滤芯检测方法空气过滤器滤芯是除去空气中少量固体颗粒的，过滤空气中的微小尘埃杂质或有异味的气体，可保护设备能够在洁净环境中正常工作或者保证生活居住空间空气的清洁，当流体进入置有一定规格滤网的滤芯后，其杂质或异味被阻挡，而清洁的流物通过滤芯流出。空气过滤器滤芯是空气过滤器设备的重要核心部分。通过滤芯的过滤使受到污染的空气达到一定的洁净度。以期达到满足生产、生活所需要的洁净状态。滤芯的材质分主要有：纸质滤芯，化纤滤芯，网式滤芯，线隙滤芯等。根据材质、用途分为很多种：金属滤芯，活性炭滤芯，空气

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2021-07-30 15:07
生物安全实验室的水电气安装要求
生物安全实验室的水电气安装要求1、给水动物三级生物安全实验室(ABSL-3)和四级生物安全实验室(BSL-4/ABSL-4)的给水由专设的高位断流水箱供给，避免和市内自来水网直接相连。为了防止倒流，在实验室系统的给水管上以及承附近均设止回阀。在高位水箱上要安水位报警器，给水管路中不能没有水。实验室系统的水管刷上黄色等醒目的颜色，以便和一般系统的水管相区别，并挂上“不准饮用”的标志牌。给水管用聚氯乙烯衬里的钢管，热水管用铜管。实验室的出口处宜设立洗手装置，用非手动开关。二级～四级生物安全实验室应设

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2021-07-30 15:07
洁净厂房洁净度的影响因素及洁净度不合格原因的排查方法
洁净厂房洁净度的影响因素及洁净度不合格原因的排查方法背景和意义洁净度不合格是洁净室检测中经常出现的问题之一。其表现形式为我们所关注的粒径的尘埃粒子浓度过标准要求中相应的限值。通常一个结构完整的净化车间的送、回风系统中，造成洁净度不合格的原因是错综复杂的。不同之间、同一不同洁净室之间甚至同一洁净室内不同区域之间的影响洁净度形成的因素都会有所不同。相对于其他项目而言，洁净度不合格的原因排查起来是比较复杂的。这也就迫切地需要我们归纳总结以往经验，尝试找出其内含的规律，从而为在今后的工作中更、快速地帮助

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2021-07-30 15:07
药厂净化车间标准ABCD级维护
药厂净化车间标准ABCD级维护*高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级指无菌配制和灌装等高风险操作*区所处的背景区域。C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。洁净度悬浮粒子zui大允许数/m3静态动态≥0.5μm≥5

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2021-07-30 15:07

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