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可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则发布

为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理，4月10日，国家药监局器审中心网站发布《关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告》。【详情】

2024/4/10 15:12:45 23160

北京市9部门支持创新医药高质量发展若干措施（2024）征求意见稿

为加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，近日，北京市医疗保障局等9部门《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》，面向公众公开征求意见。【详情】

2024/4/9 10:43:02 43830

《化学药品3类注册申请药学自评估报告（征求意见稿）》公开征求意见

为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈化学药品3类注册申请药学自评估报告(征求意见稿)〉意见的通知》。【详情】

2024/4/3 9:30:14 22340

司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则公开征求意见

4月1日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》。【详情】

2024/4/2 15:26:35 49032

4月1日起，这些医药新规正式上线！

4月开始，又有一些国家层面和地方层面的医药新规将上线，事关射频皮肤治疗仪必须“持证上岗”、地方医保调整等方面，值得关注。【详情】

2024/4/1 9:32:51 46449

《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》发布，进一步规范医疗器械可用性管理

为进一步规范医疗器械可用性的管理，近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明。【详情】

2024/3/28 11:12:35 45518

国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2024〕14号)，2024年国家医疗器械抽检产品检验方案印发。【详情】

2024/3/27 9:36:45 28083

4月1日起，山东省将有11个辅助生殖类项目新纳入医保支付

近日消息，山东省医保局印发通知。根据国家印发的立项指南，自2024年4月1日起，规范整合山东省现行辅助生殖类医疗服务价格项目，设立12项，修订1项，停用8项。【详情】

2024/3/18 15:39:43 47854

国家药监局两文件公开征求意见，事关医疗器械临床试验机构监督检查

国家药监局发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》【详情】

2024/3/18 9:42:53 48462

清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药

经国家药品监督管理局组织论证和审核，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。【详情】

2024/3/18 9:18:16 27591