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继获FDA批准4个月后，诺华罕见病新药又在华获批！

阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种由人体体细胞基因突变引起的造血干细胞获得性疾病，主要表现为慢性血管内溶血、血栓形成、骨髓衰竭等，属于一种罕见的血液系统疾病。【详情】

2024/4/29 10:34:36 15355

诺华又一创新药在中国获批上市，有望开启PNH靶向治疗全新时代

4月26日，诺华中国创新药物飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。【详情】

2024/4/28 13:37:08 18733

一针350万美元的基因疗法获FDA批准，针对血友病B！

血友病是一种遗传性出血性疾病，它是由于患者体内缺乏凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ而出现的终身凝血功能异常。其中，凝血因子Ⅷ缺乏引起的血友病称为血友病A，凝血因子Ⅸ缺乏引起的血友病称为血友病B。【详情】

2024/4/28 10:33:40 20200

年销超10亿元的低钾血症药物，国内已有两家药企过评！

4月份，哈三联发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司药品氯化钾注射液(20ml:3.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。【详情】

2024/4/26 15:01:46 33008

壮腰健肾中成药在零售端销售规模突破100亿元！这些产品网上药店卖得好

近期，米内网发布中国网上药店壮腰健肾中成药销售规模的数据，壮腰健肾中成药近年在中国零售药店终端(城市实体药店 网上药店)市场规模持续扩容，2023年市场规模呈现跃升式增长，已经突破100亿元大关。【详情】

2024/4/26 10:44:21 42258

康方生物双抗又一新适应症上市申请获受理，用于宫颈癌治疗领域

4月24日，康方生物公告，NMPA已于近期正式受理由本公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(「sNDA」)。【详情】

2024/4/25 9:08:43 33992

4款新药上市可期！该药企创新研发稳步推进，并迎来重大进展

在持续的研发投入下，海思科创新研发稳步推进，并不断迎来重大进展，据悉，通过持续不断的创新，海思科已有16款1类新药处于申报临床及以上研究阶段公司，4款新药上市可期。【详情】

2024/4/24 11:10:03 38482

这家药企创新中药势如破，两款产品一季度销售额均突破2000万元！

近日，方盛制药创新中药势如破，小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片这两款核心产品一季度销售额均突破2000万元。【详情】

2024/4/22 11:53:22 32853

该药企创新药逐渐进入商业化兑现阶段，拾获多个券商给与买入评级

近日泽璟制药获得国投证券、华安证券等多个券商给与买入评级。其中在评级理由中，国投证券指出，公司多个创新药逐渐进入商业化兑现阶段；早期创新药管线储备较多，后续产品管线潜力较高。【详情】

2024/4/22 10:48:08 36498

今年以来，“医药一哥”恒瑞医药已有4款产品获FDA快速通道资格认定

4月18日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司项目注射用SHR-A2102获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（fast track designation，FTD)，拟定适应症是用于治疗晚期尿路上皮癌。【详情】

2024/4/19 10:25:59 35127