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亿帆医药亿立舒在欧洲获批上市！2024创新药放量增长或成核心节奏

3月24日，亿帆医药公告，控股子公司Evive Biotechnology Ireland Limited收到欧盟委员会签发的《委员会执行决议》，批准公司在研产品艾贝格司亭α注射液( 中文商品名：亿立舒 )在欧盟上市销售。【详情】

2024/3/25 14:24:36 33291

2月我国批准了5款新药上市，有4款为罕见病药物

根据梳理，今年2月，我国批准了5款新药上市，分别为可伐利单抗、泽沃基奥仑赛、舒索凝血素α、替度格鲁肽、醋酸锌片。其中4款为罕见病药物。【详情】

2024/3/22 10:52:48 35005

近一周内，2款1类创新药和4个创新医疗器械产品获批上市

近一周内（3月15-21日），国家药监局批准了多款创新药械上市。其中1类创新药有2个，分别我秦威颗粒和妥拉美替尼胶囊。【详情】

2024/3/21 13:54:12 39558

这款儿童近视防控药，预计2027年将给药企带来100亿元收入！

近日，兴齐眼药发布公告称，公司硫酸阿托品滴眼液(商品名：美欧品)获批上市，适应症为延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D的6至12岁儿童的近视进展。【详情】

2024/3/18 15:25:57 40098

同一日2家药企公告相关药物获批临床试验，涉及晚期实体瘤等

近年来，在国家利好政策的支持下，国内创新药不断发展，很多药企也积极加强创新药的布局。据悉，3月13日，百利天恒和艾力斯2家药企公告，相关药物获批临床试验。【详情】

2024/3/14 12:03:55 32705

这款上市两年的渐冻症治疗药，或面临下架！

近日消息，美国制药公司Amylyx（AMLX.US）宣布，其开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症（“渐冻症”）的药物Relyvrio在一项全球性的3期临床试验中未达到预期的治疗效果。【详情】

2024/3/13 14:02:25 36483

昨日多款药物临床试验获批，涉及复星医药、百奥泰等药企

昨日（3月12日），多款药物临床试验获批，包括复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司的HLX6018、百奥泰的在研晚期实体瘤疗法等。【详情】

2024/3/13 8:51:19 41592

2024年3月以来，已有2款国产创新医疗器械产品获批

根据梳理，3月份以来，国家药监局已批准2款国产创新医疗器械产品注册申请，涉及企业包括杭州德诺电生理医疗科技有限公司、杭州深睿博联科技有限公司。【详情】

2024/3/12 13:22:49 34817

阿尔茨海默新药上市挑战重重，该药二次遭监管审批延期！

面向可观的市场空间，国内外药企已纷纷布局。但新药上市并非易事，期间很多药企都遭遇了挫折。【详情】

2024/3/11 13:54:40 34905

年销售额达13亿美元的国产创新药，新适应症在美获加速批准！

上个月，百济神州在2023全年业绩报告中披露，其自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂“泽布替尼”2023年全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%，成为头个年销售超过10亿美元的国产新药。【详情】

2024/3/11 9:22:59 39795